La FDA de EE. UU. aprueba las primeras gafas inteligentes con audífono para personas con pérdida auditiva leve a moderada

La FDA de EE. UU. aprueba las primeras gafas inteligentes con audífono para personas con pérdida auditiva leve a moderada

Las gafas de audio Nuance representan una novedosa entrada en el segmento de tecnología médica al fusionar las gafas con la tecnología auditiva

C. de kajal, 5 de febrero de 2025, 05:23 a. m. EST

En un avance significativo en soluciones de audición y visión, EssilorLuxottica ha anunciado que sus gafas de audio Nuance han obtenido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su venta sin receta en los Estados Unidos. Este desarrollo viene acompañado de la consecución del marcado CE según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea, que abre la puerta para un lanzamiento más amplio en mercados europeos selectos el próximo año.

Las gafas de audio Nuance representan una novedosa entrada en el segmento de tecnología médica al fusionar las gafas con la tecnología auditiva. 

Se destacan como el primer software como dispositivo médico (SaMD) en recibir la autorización de la FDA, brindando a los usuarios una solución de audio de oído abierto integrada en elegantes gafas inteligentes. Esta doble funcionalidad aborda barreras de larga data que han impedido a muchas personas utilizar audífonos tradicionales, incluidos problemas relacionados con la comodidad, la estética y el estigma social.

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