FDA aprueba fármaco para esquizofrenia que reduce recaídas en 63% y mantiene al 84% de pacientes estables

FDA aprueba fármaco para esquizofrenia que reduce recaídas en 63% y mantiene al 84% de pacientes estables

La autoridad regulatoria de EE. UU. avaló el uso de la lumateperona (Caplyta) para prevenir recaídas en adultos con esquizofrenia, tras demostrar una reducción del 63 % en el riesgo y una alta tasa de estabilidad clínica durante seis meses.

Laura Guio, Abril 29, 2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó una nueva indicación para la lumateperona (Caplyta), ampliando su uso a la prevención de recaídas en adultos con esquizofrenia, una condición psiquiátrica caracterizada por episodios recurrentes que afectan la percepción, el pensamiento y la conducta. La decisión se sustentó en un ensayo clínico fase 3 que mostró que el tratamiento con lumateperona, administrado una vez al día, prolonga significativamente el tiempo hasta la recaída en comparación con placebo durante un periodo de 26 semanas. Los resultados evidenciaron que los pacientes tratados con 42 mg diarios presentaron un 63 % menos riesgo de recaída, mientras que el 84 % se mantuvo estable durante seis meses, un indicador clave en el manejo a largo plazo de la enfermedad. Además, el fármaco demostró retrasar la interrupción del tratamiento por cualquier causa, incluida la recaída, lo que refuerza su potencial como herramienta terapéutica sostenida.

Clic AQUÍ para seguir leyendo y ver la imagen.