AbbVie solicita a FDA aprobación de upadacitinib (RINVOQ®) para alopecia areata en adultos y adolescentes

AbbVie solicita a FDA aprobación de upadacitinib (RINVOQ®) para alopecia areata en adultos y adolescentes

Katherine Ardila, Abril 29, 2026

La presentación está sustentada por datos del programa de estudios clínicos de fase 3, UP-AA, en el cual upadacitinib alcanzó el criterio de valoración principal del puntaje de la herramienta severidad de alopecia (SALT) =20 en la semana 24, con resultados adicionales de eficacia observados en la semana 521,3 . Además, upadacitinib es el primer inhibidor de JAK en cumplir con el criterio de valoración de calificación secundaria de regeneración completa del cabello (SALT = 0) en la semana 241,3 .

AbbVie (NYSE: ABBV) anunció que ha presentado una solicitud para una nueva indicación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE.UU. para upadacitinib (RINVOQ® 15 mg y 30 mg, una vez al día) en el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con alopecia areata (AA) severa, a base de los resultados del programa clínico de fase 3, UP-AA.1,3. “La alopecia areata es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmunitario, en que la carga física y psicológica que viven los pacientes va más allá de la pérdida del cabello, afectando sus vidas diarias,” expresó Kori Wallace, M.D., Ph.D., vicepresidenta, líder mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie. "En el programa clínico UP-AA, upadacitinib demostró un crecimiento del cabello temprano y sustancial, incluso cobertura completa del cuero cabelludo, que es un resultado significativo para las personas que viven con una enfermedad muchas veces pasada por alto."

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