Así se probará la vacuna española de Hipra: ya tiene los voluntarios de la primera fase y en la segunda admitirá inoculados
Los hospitales cierran la admisión de aspirantes al ensayo inicial al contar con más del doble de los requeridos y confían en reclutar los nuevos en España y otros dos países europeos
Los dos hospitales que colaboran en las fases de ensayo clínico de la vacuna de la empresa española Hipra contra el coronavirus, el Clínic de Barcelona y el Josep Trueta de Girona, han cerrado la admisión de voluntarios para la primera fase tras haber obtenido más del doble de las solicitudes requeridas. Para este ciclo se precisaban 30 personas de 18 a 39 años que no hubieran pasado la covid y no estuvieran vacunados. En esta primera fase se pretende confirmar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad (capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune) y eficacia de la vacuna, lo que permitirá determinar si se consigue la respuesta inmunitaria neutralizadora del coronavirus necesaria. Las pruebas preclínicas han arrojado resultados positivos.
Si se autoriza la segunda fase, se necesitarán “muchos voluntarios”, según afirmaron fuentes de la compañía sin precisar el número. Sin embargo, a este nuevo proceso se podrán presentar personas que hayan recibido dosis de otras farmacéuticas, lo que facilitará la captación de personas en España.
La vacuna española se basa en una proteína recombinante –se inyecta directamente el equivalente a la parte del coronavirus contra la que se quiere dirigir la respuesta inmune– y no en ARN mensajero (Pfizer-BioNTech y Moderna), ni en virus modificados genéticamente (AstraZeneca y Janssen). Clic AQUÍ para seguir leyendo y ver la imagen.
NOTICIA RELEVANTE DE CIENCIA DE ESTA SEMANA
ResponderEliminarLa noticia de la semana ha sido la aprobación de ensayos con humanos de la vacuna española Hipra contra el coronavirus. Es distinta de las conocidas, no es de ARN-m ni de adenovirus. Se trata de inyectar en el paciente las proteínas recombinantes del coronavirus Alfa y Beta, para que el organismo genere una respuesta inmunológica frente a la proteína S del virus SARS-CoV-2. Ya tenemos los voluntarios de la 1ª fase para probar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna. ¡Ojalá los resultados sean buenísimos y obtengamos la ratificación internacional! ;-).