Europa aprueba por fin el primer medicamento que ha demostrado ralentizar la progresión del alzhéimer

Europa aprueba por fin el primer medicamento que ha demostrado ralentizar la progresión del alzhéimer

La decisión se toma tras un primer rechazo de la Comisión Europea y una reevaluación de la Agencia Europea del Medicamento

Marcos Domínguez, 15 abril 202520:44h

La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Leqembi, que se convierte en el primer fármaco con potencial para ralentizar la progresión del alzhéimer en el continente. El medicamento, cuyo principio activo es el lecanemab, está indicado para tratar el deterioro cognitivo leve en fases tempranas de la enfermedad y "bajo estrictas condiciones". Una de estas condiciones es la de no tener dos copias del gen ApoE4 pues, en aquellas personas que sí las tienen, el riesgo de efectos secundarios graves es alto. El camino recorrido por este fármaco hasta su autorización europea ha sido largo y atribulado. Aprobado en Estados Unidos en el verano de 2023, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) rechazó dar su visto bueno en un primer momento. [...] En febrero, la agencia volvió a respaldar Leqembi y la Comisión decidió entonces acudir al Comité de Apelación, que se reunió el pasado 7 de abril. Este comité emitió una "no opinión", por lo que la decisión regresaba al seno de la Comisión que, ahora sí, ha autorizado el fármaco. "La autorización está basada en la evaluación científica positiva de la Agencia Europea del Medicamento", señala la breve nota de la Comisión.

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